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Departamento Salud Pública y Materno Infantil Facultad de Medicina Universidad Complutense de Madrid Colección Guías para la iniciación a la investigación en Ciencias de la Salud Nº 2: Elaboración y estructura
Departamento Salud Pública y Materno Infantil Facultad de Medicina Universidad Complutense de Madrid Colección Guías para la iniciación a la investigación en Ciencias de la Salud Nº 2: Elaboración y estructura de un artículo científico Editado por la Unidad Docente de Medicina Preventiva y Salud Pública Madrid, 2018 Editado por la Unidad Docente de Medicina Preventiva y Salud Pública Departamento de Salud Pública y Materno infantil Facultad de Medicina Universidad Complutense de Madrid Madrid, 2018 ISSN LISTADO DE AUTORES ALBALADEJO VICENTE, R ASTASIO ARBIZA, P CALLE PURÓN, ME CEA SORIANO, L HOYOS MILLER, J MARTÍNEZ HERNÁNDEZ, D MARTÍNEZ SANTOS, A ORTEGA MOLINA, P PULIDO MANZANERO, J REGIDOR POYATOS, E SANTOS SANCHO, JM SORDO DEL CASTILLO, L VILLANUEVA ORBAIZ, R ÍNDICE DE CAPÍTULOS CAP. 1. Aspectos éticos de la publicación científica... 5 CAP. 2. Lectura estructurada de un artículo científico CAP. 3. Diseño de búsqueda bibliográfica CAP. 4. Elaboración de un artículo científico CAP. 5. La redacción de textos científicos CAP. 6. Elaboración de bibliografía: Estilos bibliográficos y software para gestionar bases bibliográficas CAP. 7. Como elaborar el Resumen de un artículo científico CAP. 8. Criterios de calidad de las revistas científicas: Donde y como enviar un artículo CAP. 9. Proceso editorial Apéndices... 71 CAPÍTULO 1 Aspectos éticos de la publicación científica Autores: José Pulido Manzanero Lucía Cea Soriano Luis Sordo del Castillo Objetivo Revisar los aspectos clave que tienen que ver con la ética en la investigación y publicación científica en temas de salud. Introducción En este tema se describirán y discutirán los aspectos éticos más importantes en la práctica de la investigación y publicación científica en materia de salud utilizando dos documentos de referencia internacional para los investigadores: Recomendaciones para la preparación, presentación, edición y publicación de trabajos académicos en revistas médicas, elaborada por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE, en sus siglas en inglés). Declaración de Helsinki. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos, promulgada por la Asociación Médica Mundial (AMM). Los aspectos que se van a tratar son: las autorías, el conflicto de intereses, fraude científico y la protección de los pacientes que participan en los estudios. 1) Autorías de una publicación Según las recomendaciones del ICMJE, toda persona designada como autor de un artículo científico debe cumplir estos 4 criterios: Que haya contribuido sustancialmente en la concepción del trabajo o en la adquisición, análisis o interpretación de los datos. Que haya participado en la redacción del trabajo de investigación o en la revisión crítica de su contenido intelectual. Que haya intervenido en la aprobación final de la versión que va a publicarse. Que sea haga responsable de todos los aspectos relacionados con la precisión e integridad de cualquier parte del trabajo. La responsabilidad del cumplimiento de estos criterios recae en los propios autores, no en la revista que publica el trabajo. Por ello, desde hace ya varios años muchas revistas solicitan a los autores una declaración de sus contribuciones o, en su defecto, una declaración de autoría. En la primera, se especifica claramente qué labor ha realizado cada autor en el manuscrito (ver ejemplo en Apéndice 1). En la segunda, el autor de correspondencia, que es la persona de Capítulo 1. Aspectos éticos de la publicación científica contacto entre los autores y la revista, confirma en nombre de su grupo de trabajo que todos los autores cumplen con los criterios mencionados anteriormente. Tan importante es conocer los requisitos que debe cumplir una persona para ser considerada autora de una publicación científica como aquellas actividades que, por sí solas, no acreditan tal condición. El ICMJE enumera algunos ejemplos: adquisición de fondos, supervisión general del grupo de investigación, apoyo administrativo, apoyo a la redacción del manuscrito, edición técnica, traducción, correcciones de las pruebas de imprenta. Todas las personas que han contribuido intelectualmente al trabajo de investigación, pero cuya participación no justifica su autoría suelen figurar en el epígrafe Agradecimientos. También pueden ser incluidos como autores dentro de un grupo, situado normalmente en la última posición del artículo, después del último autor o autor senior (ver ejemplo en Apéndice 1). Podríamos decir, por tanto, que se pueden dar dos fraudes éticos en materia de autorías: Inclusión de autores ficticios, es decir, incluir personas que no cumplen los cuatro criterios anteriores (guest authors). Las razones pueden ser varias. Algunas veces se da por la costumbre de incluir a todos los miembros del departamento o de la unidad donde se lleva a cabo la investigación, independientemente de su nivel de implicación. Otras veces, por favorecer la promoción de los trabajadores más jóvenes o de aquellos que necesitan mejorar su CV para optar en mejores condiciones a un determinado puesto de trabajo. Exclusión de las personas que verdaderamente cumplen los criterios de autoría (ghost authors). Esta decisión normalmente recae en los profesionales de mayor rango (como jefes de servicio o de departamento y catedráticos) y normalmente se hace para beneficiar a otras personas por diferentes motivos personales y/o profesionales. 2) Conflicto de intereses El ICMJE expone que existe conflicto de intereses cuando la evaluación profesional de un interés primario (como el bienestar de los pacientes o la validez de la investigación) puede estar influenciada por un interés secundario (como un beneficio económico). En el proceso de publicación de un trabajo de investigación en una revista, se puede dar un conflicto de intereses de tipo económico o personal en todos los actores participantes: Capítulo 2. Lectura estructurada de un artículo Los autores de la publicación. Por ello, deben declarar cualquier relación económica o personal que pudiera sesgar su trabajo cuando envían el manuscrito a una revista científica. Los revisores externos del manuscrito. También deben declarar cualquier conflicto de intereses que pudiera sesgar sus opiniones sobre el manuscrito. Si se diera el caso, deben abstenerse de participar en la revisión. Los editores de las revistas. Éstos deben abstenerse de participar en las decisiones editoriales si tienen conflictos de intereses en relación con los artículos que evalúan. Por tanto, una vez aceptado el artículo, este debe contener información acerca de los posibles conflictos de intereses por parte de los autores en la portada del manuscrito (si no los hay, se menciona expresamente), las fuentes de financiación del trabajo y el papel que han desempeñado y el grado de acceso que han tenido los autores sobre los datos (ver ejemplo en Apéndice 1). 3) Fraude científico a. Falsificación y manipulación de los datos La discusión científica de los resultados obtenidos en un trabajo de investigación la inician en el artículo los propios autores. Pero el debate científico puede continuar cuando otros investigadores revisan sus contenidos y escriben cartas al director de la revista una vez publicado el trabajo. Si se detectan errores, éstos requieren ser corregidos. Si tales errores son menores, es decir, no cambian la interpretación de los hallazgos y las conclusiones del artículo, el ICMJE recomienda publicar una fe de erratas. Si los errores son suficientemente graves como para invalidar los resultados y las conclusiones, es preferible realizar una retracción con re publicación, es decir, publicar una nueva versión del artículo explicando los cambios realizados en un anexo, siempre que se demuestre que no hubo intención o mala fe por parte de los autores. El caso grave más común es la detección de errores en los cálculos de las estimaciones. Desgraciadamente a veces se demuestran errores intencionados, como la falsificación o manipulación de los datos. En estos casos, los editores deben iniciar los procedimientos pertinentes, como por ejemplo los que elaboraró el Comité de Ética de Publicación (COPE, en inglés). Si se llega a hacer una investigación de este tipo, es frecuente que se investigue también Capítulo 2. Lectura estructurada de un artículo a la propia institución de la que dependen los autores del trabajo. Llegados a este punto, la validez de los trabajos previos de los autores quedará en entredicho. b. Publicaciones duplicadas o redundantes. Los autores no deben presentar el mismo manuscrito de forma simultánea a más de una revista, ni en el mismo idioma ni en uno diferente. Esta norma la siguen prácticamente todas las revistas científicas e incumplirla acarrea sanciones graves para los autores, como la imposibilidad de poder publicar durante un tiempo determinado. Se justifica porque si se da el caso de que un mismo artículo es aceptado en dos revistas diferentes, en cuál debería ser publicado finalmente? Si lo hicieran las dos, estaríamos ante un caso claro de duplicación de una publicación. Según el ICMJE se da una publicación duplicada cuando un documento se superpone o coincide (usan el verbo overlap) con otro ya publicado, sin hacer referencia clara y visible al documento anterior. No necesariamente debe tratarse del mismo texto, pueden ser versiones similares con la misma información. En general, no existiría actuación fraudulenta de publicación redundante si los autores avisan de antemano de la existencia de ambas versiones a los editores. El ICMJE acepta publicaciones secundarias cuando se dan estas circunstancias: Los autores tienen permiso de los editores de ambas revistas. La prioridad de la publicación primaria es respetada por un intervalo de tiempo negociado por ambos editores con los autores. La versión secundaria está destinada a un grupo diferente de lectores La versión secundaria refleja fielmente los datos e interpretaciones de la versión primaria o informa que el artículo ha sido publicado total o parcialmente en otro lugar. El título de la publicación secundaria indica que lo es de una publicación primaria. c. Publicaciones fragmentadas. Hablamos de publicaciones fragmentadas cuando los resultados de un estudio se publican en varios artículos en vez de hacerlo en uno sólo. Se habla de unidad mínima publicable a esos fragmentos que son publicados separadamente en revistas distintas y que no repiten información (si lo hicieran estaríamos antes un caso claro de duplicación) pero sí en fundamentación, objetivos y metodología. Capítulo 2. Lectura estructurada de un artículo Por tanto, la línea que separa esta actuación de la publicación duplicada de artículos es muy delgada y abierta a discusión. d. Plagio. La comunidad científica está familiarizada con el concepto de plagio. Una copia de material científico se considera plagio cuando: Presenta un trabajo ajeno como propio, suplantando al autor original. Incluye frases, párrafos o ideas de otros autores sin citar su procedencia o autoría. No emplea las comillas en una cita literal. Da información incorrecta sobre la verdadera fuente de una cita. Parafrasea una fuente sin mencionarla. Parafrasea de forma abusiva, aunque se mencione la fuente. Autoplagio : presentar un trabajo nuestro ya utilizado como nuevo. 4) Protección de los sujetos participantes en investigaciones: Declaración de Helsinki El ICMJE recomienda que cualquier trabajo de investigación médica que ofrezca resultados basados en datos de personas debe seguir los principios éticos aprobados por la Declaración de Helsinki (última revisión disponible de 2013), e insta a los autores a indicar expresamente en los artículos si los procedimientos seguidos fueron evaluados por algún comité de ética. La Declaración de Helsinki fue promulgada por la AMM por primera vez en 1964, y la última actualización data de Se trata de una propuesta de principios éticos que deben ser adoptados tanto por médicos como por otros profesionales que realicen investigación médica. No es una norma como tal, pero la mayoría de las legislaciones en esta materia hacen referencia a sus principios. La Declaración de Helsinki se elaboró asumiendo que la profesión médica sería capaz por sí misma de controlar éticamente la investigación con seres humanos. Sin embargo, no fue así. Muchos estudios importantes en personas no respetaron normas éticas básicas. Éste fue el detonante para que en posteriores revisiones se incluyera la valoración de comités independientes. La última versión consta de 11 apartados, y 37 artículos en total que se comentarán brevemente a continuación: Capítulo 2. Lectura estructurada de un artículo Principios generales. Destacables los artículos 8 y 9. En el art. 8, se dice que aunque el objetivo principal de la investigación médica es generar nuevos conocimientos, este objetivo nunca debe prevalecer sobre los derechos y los intereses de la persona que participa en la investigación. En el art. 9, la responsabilidad de la protección de las personas que participan en una investigación debe recaer siempre en el profesional de la salud y nunca en los participantes, aunque hayan otorgado su consentimiento. Riesgos, costes y beneficios. Se asume que la investigación médica en personas conlleva siempre algunos riesgos y costes. El investigador debe monitorizar, evaluar y documentar esos riesgos, y en todo caso, procurar que siempre sean los mínimos posibles. Investigación en grupos vulnerables. Sólo está justificada si la investigación es prioritaria y no puede realizarse en un grupo no vulnerable. Requisitos científicos y protocolos de investigación. Deben quedar claros los patrocinadores, posibles conflictos de interés y los incentivos a las personas que participan en los estudios, así como las estipulaciones compensatorias en caso de sufrir daños como consecuencia de esa participación. Comités de ética de investigación. Antes de comenzar el estudio, los protocolos de investigación deben enviarse al comité de ética pertinente para su evaluación. Éste debe ser transparente en su funcionamiento, independiente del investigador, del patrocinador o de cualquier otro tipo de influencia, y debidamente cualificado. Privacidad y confidencialidad. Toda investigación debe preservar la intimidad de las personas participantes y la confidencialidad de la información que aportan. Consentimiento informado. La participación de las personas en investigaciones médicas debe ser siempre voluntaria. Para ello, tiene que dar su consentimiento informado. Si el sujeto no es capaz de darlo, el investigador debe solicitarlo al representante legal. En este consentimiento, el potencial participante debe recibir información sobre los objetivos, la metodología y las fuentes de financiación del estudio, los posibles conflictos de intereses, la afiliación institucional del investigador principal, así como los riesgos y beneficios derivados del estudio, las estipulaciones post estudio y cualquier otro aspecto que sea pertinente de la investigación. El investigador debe también informar al sujeto del derecho a participar o no en la investigación, a retirarse en cualquier momento sin exponerse a represalias y también debe asegurarse que el individuo ha Capítulo 2. Lectura estructurada de un artículo comprendido la información. Cuando la investigación se realiza sobre material o datos humanos identificables contenidos en biobancos o depósitos similares, el investigador debe pedir también el consentimiento informado. Cuando esto no fuera posible, la investigación debe ser aprobada por un comité ético. Uso del placebo. En general, el estudio de una intervención nueva debe ser evaluado comparándola con las mejores intervenciones probadas, excepto: cuando no existe tal intervención probada o cuando existan razones metodológicas que lo justifiquen. En estos casos, se pueden comparar con intervenciones menos eficaces o usar placebo o no usar ninguna intervención de comparación. Estipulaciones post ensayo. Tendrán acceso al post ensayo aquellos participantes que todavía necesiten una intervención identificada como beneficiosa en dicho estudio. Inscripción y publicación de la investigación y difusión de resultados. Todos los estudios de investigación con personas deben ser inscritos en una base de datos disponible al público antes de aceptar al primer sujeto. Los investigadores, autores, patrocinadores, directores de revista y editoriales tienen obligaciones éticas con respecto a la publicación y difusión de los resultados de la investigación. Los primeros, tienen el deber de poner a disposición del público los resultados obtenidos y son los responsables de su integridad y exactitud. Se deben publicar tanto los resultados negativos e inconclusos como los positivos, y aquellos manuscritos que no se ciñan a los principios de la declaración no deben ser aceptados para su publicación. Intervenciones no probadas en la práctica clínica. Con el consentimiento informado firmado, un paciente puede recibir una intervención no comprobada cuando no existe ninguna probada o las que hay son ineficaces, si con ella se da alguna esperanza de salvar la vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento. En estos casos, esta información debe ser registrada, investigada posteriormente y puesta a disposición del público. Resumen En este tema se han revisado brevemente los aspectos éticos más importantes relacionados con la publicación e investigación en temas de salud. Aquí se han presentado los aspectos relacionados con la autoría, el conflicto de intereses, el fraude científico y la participación de los sujetos en los estudios partiendo de la información de dos documentos consensuados por la comunidad científica. A la hora llevar a cabo una investigación que forme parte de un TFG, TFM o de una tesis doctoral, se recomienda a los alumnos de las titulaciones oficiales pertinentes Capítulo 2. Lectura estructurada de un artículo (Grado, Master, Doctorado) que revisen las normas propias de la universidad o la institución que imparte el título, así como las guías de buenas prácticas que los servicios de documentación habitualmente acompañan para enfocar correctamente los aspectos éticos en este tipo de publicaciones. (Material adicional de este capítulo en sección Apéndices) Referencias bibliográficas Beecher HK. Ethics and clinical research. N Engl J Med. 1966;274: Committee on Publication Ethics (COPE). Guidelines. Disponible en: (acceso el 11 de abril de 2018). De Abajo FJ. La Declaración de Helsinki VI: una revisión necesaria, pero suficiente? Rev Esp Salud Publica. 2001; 75: Formulario de declaración de conflicto de intereses desarrollado por el ICMJE: García AM, Fernández E. Publicación y lectura crítica de artículos científicos. Barcelona: Signo; International Committee of Medical Journal Editors (ICMJC). Recommendations for the conduct, reporting, editing, and publication of scholarly work in medical journals. Disponible en: recommendations.pdf (acceso el 10 de abril de 2018) [la versión en castellano está disponible en: Recursos para trabajos académicos (TFG y TFM). Evitar el plagio. Biblioteca Complutense. Disponible en: para tfg tfmevitar plagio (acceso el 11 de abril de 2018) The World Medical Association. WMA Declaration of Helsinki. Ethical principles for medical research involving human subjects. Disponible en: post/wma declaration of helsinki ethical principlesfor medical research involving human subjects/ (acceso el 10 de abril de 2018) Capítulo 2. Lectura estructurada de un artículo CAPÍTULO 2 Lectura estructurada de un artículo científico Autores: Juan Hoyos Miller Romana Albaladejo Vicente Rosa Villanueva Orbáiz Capítulo 2. Lectura estructurada de un artículo Objetivo: Definir los elementos clave y proporcionar las herramientas adecuadas para realizar una lectura crítica de un artículo científico. Introducción El cuerpo de publicaciones científicas en ciencias de la salud es inmenso y la calidad de los manuscritos varía enormemente. En la m
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